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FDA批准Jardiance新适应症 可降低糖尿病引发的心血管疾病死亡率
发布时间: 2016-12-06 09:07:08



美国FDA近日批准了Jardiance新的适应症,用于降低2型糖尿病患者因心血管疾病导致的死亡风险。
 

根据美国CDC(疾病预防控制中心)统计,因心血管疾病导致死亡的糖尿病患者比非糖尿病患者高出70%,心血管疾病成为糖尿病患者死亡最主要因素。

 

2014年FDA首次批准通过Jardiance,作为补充材料通过辅助饮食和运动来控制2型糖尿病患者血糖。该药品上市后进行了一项超过7000例2型糖尿病和心血管疾病患者的临床试验,试验结果表明,与安慰剂相比,Jardiance能明显降低心血管疾病导致的死亡率。

 

2型糖尿病具体表现为非胰岛素依赖型糖尿病,约占糖尿病病人总数的90%,发病年龄多数在35岁以后,起病缓慢、隐匿。2型糖尿病患者中约60%是体重超重或肥胖,肥胖后导致胰岛素抵抗、血糖升高、无明显酮症倾向。

 

尽管有诸多益处,但Jardiance副作用也是不容忽视的,主要为:

 

l会导致脱水和低血压。

l也会增加血液中酮类的含量导致酮类中毒。

l严重的尿路感染。

l严重肾脏或肾脏功能的损害。

l当使用胰岛素的时候会导致低血糖。

l阴道或阴茎的酵母菌感染。

l胆固醇升高。

 

Jardiance最多的药物副作用是尿道感染,女性为外阴感染。

 

Jardiance不靶向于1型糖尿病患者或糖尿病酮症酸中毒。也不适用对Jardiance有高度过敏史,肾功能损害和透析的患者


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